Description

PESSARIO LATEX FREE

Descrizione
Il dispositivo PESSARIO LATEX FREE è un anello in silicone trasparente ed èdestinato al contenimento del prolasso uterino. Viene indicato a donne di etàcompresa tra i 18 e 90 anni. Si esclude l’utilizzo in donne in stato di gravidanzao in allattamento e su pazienti pediatrici.
Il dispositivo deve essere prescritto e posizionato esclusivamente da personale medicospecializzato e abilitato in ambito ginecologico, in strutture sanitarie e ospedalierepubbliche o private. Il dispositivo è sterile e pertanto la sua manipolazione daparte del personale medico, prima della collocazione, deve avvenire secondo procedureasettiche.
Il personale medico ha la responsabilità di:
– prescrivere il dispositivo;
– prescrivere la misura del dispositivo più idonea per la paziente;
– prescrivere alla paziente il tempo di utilizzo continuativo del dispositivo;
– prescrivere la frequenza dei controlli ai quali la paziente è necessario che sisottoponga;
– controllare frequentemente il posizionamento del dispositivo nonché lo statodella sede di applicazione.
Modalità d’uso
Il dispositivo è sterile e pertanto la sua manipolazione da parte del personalemedico, prima della collocazione, deve avvenire secondo procedure asettiche.
Inserire il pessario superando l’imbocco ostio-vaginale, piegando l’anello adellisse per facilitarne l’ingresso. Inserire il Dispositivo cerchiando il collodell’utero.
Per agevolare l’ingresso può essere utilizzato del gel lubrificante.
IMPORTANTE: Verificare che il Dispositivo sia inserito correttamente.
Avvertenze
– Evitare il contatto con fiamme libere e oggetti incandescenti: potrebbero danneggiareil dispositivo.
– Evitare il contatto con oggetti e strumenti taglienti e/o appuntiti che potrebberodanneggiare l’integrità fisica del dispositivo.
– Non utilizzare in combinazione con altri dispositivi medici.
– L’utilizzo del dispositivo in concomitanza con l’uso di farmaci localizzatideve essere approvato dal personale medico.
– Il dispositivo è monouso: una volta rimosso dal personale medico, deve esseresmaltito.
– Non utilizzare per tempi superiori a quelli prescritti dal personale medico.
– Non riutilizzare e/o risterilizzare essendo il prodotto monouso. Il riutilizzo deldispositivo determina un elevato rischio di contaminazione batterica ed infezionecrociata.
– Qualora il dispositivo non sia integro o risulti danneggiato smaltirlo immediatamentesenza utilizzarlo.
– Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devonoessere segnalati al Fabbricante e all’Autorità Competente del Paese in cuil’utilizzatore o il paziente è stabilito.
– Non utilizzare su pazienti con accertata allergia o sensibilità al silicone.
– Non utilizzare su donne in stato di gravidanza o allattamento e di età inferioreai 18 anni.
– Non utilizzare in presenza di infezioni o lacerazioni pelviche.
Conservazione
Per mantenere la corretta conservazione del dispositivo nel tempo si consiglia diutilizzare sempre l’imballo originale in un ambiente asciutto avente temperaturecomprese tra +1 °C e +40 °C, non a diretto contatto con fonti di calore, alriparo da polveri e materiali nocivi.
Validità a confezione integra: 60 mesi.
Formato
1 pezzo.
Disponibile nelle misure da 50 a 100 mm di diametro esterno. Diametro sezione 12mm.