Actisoufre, solution pour pulvérisation nasale et buccale, Spray 100 ml

Description

Composition

solution pour pulvérisation nasale et buccale : Monosulfure de sodium, soit Sulfure de sodium 13 mg/100 ml, Extrait de levure Saccharomyces cerevisiae type D 500 mg/100 ml.

Excipients : Saccharine sodique, Polysorbate 80, Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), Chlorure de sodium, Digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v, Arôme néroli, (Huile essentielle petit grain paraguay, Huile essentielle d’orange douce, Géraniol, Terpinéol, Linalol, Anthranylate de méthyle, Alcool phényléthylique, Acétate de géranyle), Eau purifiée, Gaz propulseur azote.

Excipients à effet notoire : Sodium (sous forme de chlorure et de saccharine), Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).

 

Conseils d’utilisation

Posologie et mode d’administration

Par voie nasale

– Adultes et enfants Une pulvérisation* prolongée dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.

– Population pédiatrique Nourrissons Une pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour. L’administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson est en âge de s’asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d’éviter un laryngospasme. Introduire l’embout à usage nasal (embout court) dans la narine et effectuer une pulvérisation franche. Renouveler l’opération pour l’autre narine en penchant la tête de l’autre côté.

A ne pas faire : Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d’éviter que le liquide ne descende dans la gorge.

Le temps d’une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.

Par voie orale 1 pulvérisation, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale, puis avaler. Le temps d’une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine. Introduire l’embout buccal (embout long à angle droit) dans la cavité buccale puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

Chaque flacon contient 100 ml soit 90 pulvérisations (de 2 à 3 secondes chacune). Veillez au cours de chaque pulvérisation à bien manipuler la tête du flacon en haut afin d’éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

Mettre en place l’embout à usage nasal (embout court) ou à usage buccal (embout long à angle droit) selon la voie d’administration utilisée. Introduire soit l’embout nasal dans la narine, soit l’embout buccal dans la cavité buccale, puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit. Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d’éviter une consommation excessive du gaz propulseur. 

Précautions d’emploi

Contre-indications:

Hypersensibilité aux substances actives et notamment au soufre ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Précautions:

– Par voie orale et en cas de régime hyposodé, tenir compte de l’apport de sodium qui est de 4,2 mg de sodium par pulvérisation (soit 0,18 mmol de sodium/pulvérisation). 100 ml de solution (soit 90 pulvérisations de 2 à 3 secondes chacune) apportent 378 mg de sodium (soit 16,4 mmol de sodium/100 ml).

– La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique est susceptible d’entraîner une réaction allergique à type de réactions d’hypersensibilité retardée chez les sujets sensibles aux conservateurs de la famille des parahydroxybenzoates (et leurs dérivés).

Grossesse et Allaitement : En l’absence de données concernant la grossesse et l’allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

 

Notices d’utilisation

• • Notice d’utilisation [PDF]
• • Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
• • Base de données publique des médicaments – Lien RCP